淮南創(chuàng)新方式推進(jìn)藥械妝安全監(jiān)測工作
藥械妝使用安全涉及千家萬戶,事關(guān)人民生命健康,藥械妝安全監(jiān)測是保障藥械妝使用安全的重要技術(shù)支撐。2022年以來,淮南市市場監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心認(rèn)真分析研究監(jiān)測工作特點(diǎn)和規(guī)律,積極探索創(chuàng)新監(jiān)測工作方法和舉措,扎實(shí)推進(jìn)藥械妝安全監(jiān)測工作深入開展。
一是部門聯(lián)動形成工作合力?;茨鲜惺袌霰O(jiān)管局通過積極協(xié)調(diào),與省藥監(jiān)局第六分局、市衛(wèi)健委,市公安局、市司法局五部門聯(lián)合成立淮南市藥械妝監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組和藥物濫用監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組,五部門聯(lián)合印發(fā)全市藥品醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)測報告工作考核評價和定期通報制度,進(jìn)一步明確各部門、監(jiān)測機(jī)構(gòu)和哨點(diǎn)單位的職責(zé)任務(wù)。
二是科室互動加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。市ADR監(jiān)測中心與市市場監(jiān)管局藥械妝監(jiān)管科積極互動,聯(lián)合組織召開全市醫(yī)療器械不良事件“十四五”重點(diǎn)監(jiān)測暨集采創(chuàng)新主動監(jiān)測工作座談會,分析解決醫(yī)療器械安全風(fēng)險。在全省率先創(chuàng)建“醫(yī)療器械監(jiān)管沙龍”,組織開展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位座談交流活動和相關(guān)培訓(xùn)。在全省率先制定印發(fā)淮南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)單位管理辦法,規(guī)范化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)單位管理。聯(lián)合開展藥械妝安全科普知識宣傳和藥械妝嚴(yán)重不良反應(yīng)(事件)核查處置。
三是創(chuàng)新方式加強(qiáng)考核通報。完善全市藥械妝安全監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測考核和季度通報制度,通報內(nèi)容分別從各縣區(qū)、市局直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)零售連鎖企業(yè)三個維度進(jìn)行編制,依據(jù)各縣區(qū)常住人口數(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度門診住院病人數(shù)和批發(fā)零售連鎖企業(yè)規(guī)模細(xì)化量化考核指標(biāo),明確年度監(jiān)測工作目標(biāo)任務(wù)、完成進(jìn)度和排名,定期通報內(nèi)容全面詳實(shí)、一目了然,能夠及時發(fā)現(xiàn)和提醒監(jiān)測工作存在的問題和不足。